质量保证

新拜思高度关注产品质量的管理。我们建立了完善的质量管理体系，确保从质量管理的各个环节把控产品质量，为产品质量的提升和客户满意度的提升提供保证。

从供应商管控，至原材料及产品的入库检验以及放行，由质量保证部全程监督和把控，确保原材料及产品的质量。

建立受控文件管理，偏差/变更管理，CAPAs跟踪，客户审查/自检，投诉/召回，验证与确认，不合格品管理，质量培训等全面的质量保证程序。

实施生产批记录复核，QA现场巡检，设备验证/清洁验证等一系列生产相关控制程序。

执行分析记录复核，OOS调查，仪器3Q，分析方法验证等一系列相关程序。

实施设备验证，设备操作，清洁和预防性维护，设备管理相关程序。

拥有水分仪、熔点仪、岛津和安捷伦HPLC、GC、LC-MS, ELSD、COD检测仪等。依托园区优势，可以迅速开展NMR、LC-MS、GC-MS、ICP-MS, DSC, XRD等全过程，全方位的过程控制，质量研究，高效助推项目的落地，有力保证了产品的质量控制过程。

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杭州新拜思生物医药有限公司