服务和解决方案

工艺开发

我们致力于技术壁垒高、难度大、附加值高的有机中间体和医药原料药的工艺开发、优化及杂质定性等研究。目前已为多家医药研发公司完成了近20多项新药工艺研发工作，为化工企业完成了超过100项化工新产品工艺开发工作。

我们不断创新，不断优化产品和流程，并长期持续改进。这些案例研究中可以看到我们的成果以及长期的理念。

我们的服务完全保密。如有工艺开发方面需求，请联系我们。

新拜思提供全方位的合同制造服务，无论客户是否提供工艺流程或者有知识产权（IP）的技术文件。在根据客户提供的知识产权进行制造的情况下，我们提供强有力的知识产权（IP）保护企业政策，确保您的项目始终在最严格的保密条件下进行处理。

我们的研发实验室有一只具有广泛合成经验的高技能研究化学家团队；工艺开发、放大和优化方面的专家。我们可以提供以下服务：

• 合成路线开发

• 从克到吨级以上产品的放大

• 流程改进

• 持续技改

• 保密性和排他性

• 全面的分析支持，包括核磁共振谱、液质联用、气质连用、紫外-可见光谱。

我们对工艺的理念：工艺的优化永远是无止境的。我们的技术团队持续研究工艺流程，以提高化学品生产过程的质量、安全性和效率。这为我们持续性地为客户提供优质优价产品提供保证。

我们始终以科学研究为首任，以客户为中心，在严格的程序下开展检测分析工作，为客户提供产品检测及质量控制的解决方案，竭诚为广大客户提供专业科学的检验检测、研发分析服务，有效帮助客户进行新项目技术开发。

新拜思专业的分析和QC团队为客户提供从中间体、原料药到制剂开发的全方位服务，包括分析方法开发及验证，放行检测和稳定性研究等。

• 符合ICH要求的分析方法开发、验证和转移

• 符合GMP要求的过程控制和放行检测

• 用于杂质或降解产物检测的强制降解研究

• 不同温度和湿度下的稳定性研究

• 使用prep-HPLC、LC-MS、GC-MS、FT-IR、NMR、元素分析等先进设备进行杂质分离和鉴定

• 差示扫描热量分析（DSC）

• 基因毒性和元素杂质分析方法的开发和验证

• 参考标准表征和鉴定